Ribociclib 1374639-75-4

Mô tả ngắn:

Tên API Chỉ định Người đổi mới Ngày hết hạn bằng sáng chế (Hoa Kỳ)
Ribociclib 1374639-75-4 HR dương tính, Andvance âm tính với HER2 hoặc ung thư tế bào gan Novartis
Dược phẩm
27 tháng 6 năm 2028


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

CHI TIẾT SẢN PHẨM

Sự miêu tả

Ribociclib (LEE01) là một chất ức chế CDK4 / 6 đặc hiệu cao với giá trị IC50 tương ứng là 10 nM và 39 nM, và có hiệu lực kém hơn 1.000 lần so với phức hợp cyclin B / CDK1.

 

Trong ống nghiệm

Điều trị một bảng gồm 17 dòng tế bào u nguyên bào thần kinh bằng Ribociclib (LEE011) trong phạm vi liều 4 log (10 đến 10.000 nM).Điều trị bằng Ribociclib ức chế đáng kể sự phát triển bám dính của chất nền so với sự kiểm soát ở 12 trong số 17 dòng tế bào u nguyên bào thần kinh được khảo sát (IC50 = 306 trung bình±68 nM, chỉ xem xét các đường nhạy cảm, trong đó độ nhạy được xác định là IC50 nhỏ hơn 1μM. Ribociclib điều trị hai dòng tế bào u nguyên bào thần kinh (BE2C và IMR5) với độ nhạy đã được chứng minh đối với sự ức chế CDK4 / 6 dẫn đến sự tích tụ tế bào phụ thuộc vào liều lượng trong pha G0 / G1 của chu kỳ tế bào.Sự bắt giữ G0 / G1 này trở nên có ý nghĩa ở nồng độ Ribociclib lần lượt là 100 nM (p = 0,007) và 250 nM (p = 0,01).

 

Những con chuột bị suy giảm miễn dịch CB17 mang BE2C, NB-1643 (MYCN khuếch đại, nhạy cảm trong ống nghiệm), hoặc EBC1 (không khuếch đại, kháng trong ống nghiệm) được điều trị một lần mỗi ngày trong 21 ngày bằng Ribociclib (LEE011; 200 mg / kg) hoặc với một kiểm soát phương tiện giao thông.Chiến lược dùng thuốc này được dung nạp tốt, vì không có dấu hiệu giảm cân hoặc các dấu hiệu độc tính khác được quan sát thấy trong bất kỳ mô hình xenograft nào.Sự phát triển của khối u bị trì hoãn đáng kể trong suốt 21 ngày điều trị ở những con chuột có chứa BE2C hoặc 1643 xenografts (cả hai, p <0,0001), mặc dù sự phát triển tiếp tục sau khi điều trị.

 

Kho

Bột

-20 ° C

3 năm

4 ° C

2 năm
Trong dung môi

-80 ° C

6 tháng

-20 ° C

1 tháng

 

Cấu tạo hóa học

Ribociclib 1374639-75-4

GIẤY CHỨNG NHẬN

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Quality management1

Đề xuất18Các dự án đánh giá tính nhất quán chất lượng đã được phê duyệt4, và6các dự án đang được phê duyệt.

Quality management2

Hệ thống quản lý chất lượng quốc tế tiên tiến đã tạo nền tảng vững chắc cho việc bán hàng.

Quality management3

Giám sát chất lượng xuyên suốt toàn bộ vòng đời của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị.

Quality management4

Đội ngũ các vấn đề pháp lý chuyên nghiệp hỗ trợ các nhu cầu về chất lượng trong quá trình nộp đơn và đăng ký.

QUẢN LÝ SẢN XUẤT

cpf5
cpf6

Dây chuyền đóng chai Countec Hàn Quốc

cpf7
cpf8

Dây chuyền đóng chai CVC Đài Loan

cpf9
cpf10

Dây chuyền đóng gói bảng CAM của Ý

cpf11

Máy nén Fette của Đức

cpf12

Máy phát hiện máy tính bảng Viswill Nhật Bản

cpf14-1

Phòng điều khiển DCS

BẠN ĐỒNG HÀNH

Hợp tác quốc tế
International cooperation
Hợp tác trong nước
Domestic cooperation

  • Trước:
  • Tiếp theo:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi