Remdesivir

Mô tả ngắn gọn:

Tên API chỉ định Người đổi mới Ngày hết hạn bằng sáng chế (Hoa Kỳ)
Remdesivir Thuốc kháng virus (Ebola, Covid-19) Ga-la-át  

 


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

CHI TIẾT SẢN PHẨM

Remdesivir là một loại thuốc chống vi-rút nhắm vào nhiều loại vi-rút. Ban đầu nó được phát triển cách đây hơn một thập kỷ để điều trị bệnh viêm gan C và một loại vi-rút giống cảm lạnh có tên là vi-rút hợp bào hô hấp (RSV). Remdesivir không phải là phương pháp điều trị hiệu quả cho cả hai căn bệnh. Nhưng nó cho thấy có triển vọng chống lại các loại virus khác.

Các nhà nghiên cứu đã thử nghiệm remdesivir trong các thử nghiệm lâm sàng trong đợt bùng phát Ebola. Các loại thuốc nghiên cứu khác có tác dụng tốt hơn nhưng lại được chứng minh là an toàn cho bệnh nhân. Các nghiên cứu trên tế bào và động vật cho thấy remdesivir có hiệu quả chống lại các loại virus thuộc họ coronavirus, như Hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS) và Hội chứng hô hấp cấp tính nặng (SARS).

Remdesivir hoạt động bằng cách làm gián đoạn quá trình sản xuất virus. Các virus Corona có bộ gen được tạo thành từ axit ribonucleic (RNA). Remdesivir can thiệp vào một trong những enzyme chủ chốt mà virus cần để sao chép RNA. Điều này ngăn chặn virus nhân lên.

Các nhà nghiên cứu đã bắt đầu thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng đối với thuốc kháng vi-rút vào tháng 2 năm 2020 để kiểm tra xem liệu remdesivir có thể được sử dụng để điều trị SARS-CoV-2, loại vi-rút Corona gây ra dịch bệnh COVID-19 hay không. Đến tháng Tư,kết quả sớmchỉ ra rằng remdesivir đã tăng tốc độ phục hồi cho những bệnh nhân nhập viện vì mắc bệnh COVID-19 nặng. Nó trở thành loại thuốc đầu tiên nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị cho những người nhập viện vì COVID-19.

Các nhà nghiên cứu hiện đã hoàn thành thử nghiệm, được gọi là Thử nghiệm điều trị thích ứng COVID-19 (ACTT-1). Nghiên cứu được tài trợ bởi Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID). Báo cáo cuối cùng xuất hiện trongTạp chí Y học New Englandvào ngày 8 tháng 10 năm 2020.

GIẤY CHỨNG NHẬN

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, v.v.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Thư-201901

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Quản lý chất lượng1

Đề xuất18Các dự án đánh giá tính nhất quán về chất lượng đã được phê duyệt4, Và6các dự án đang được phê duyệt.

Quản lý chất lượng2

Hệ thống quản lý chất lượng quốc tế tiên tiến đã đặt nền tảng vững chắc cho việc bán hàng.

Quản lý chất lượng3

Giám sát chất lượng xuyên suốt toàn bộ vòng đời của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị.

Quản lý chất lượng4

Đội ngũ Quản lý Chuyên nghiệp hỗ trợ các yêu cầu về chất lượng trong quá trình nộp đơn và đăng ký.

QUẢN LÝ SẢN XUẤT

cpf5
cpf6

Dây chuyền đóng chai Countec Hàn Quốc

cpf7
cpf8

Dây chuyền đóng chai CVC Đài Loan

cpf9
cpf10

Dây chuyền đóng gói bảng CAM của Ý

cpf11

Máy nén Fette của Đức

cpf12

Máy dò viên Viswill Nhật Bản

cpf14-1

Phòng điều khiển DCS

CỘNG SỰ

Hợp tác quốc tế
Hợp tác quốc tế
Hợp tác trong nước
Hợp tác trong nước

  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi