Trong những năm gần đây, doanh thu củaapixabanđã phát triển nhanh chóng và thị trường toàn cầu đã vượt quarivaroxaban.Bởi vì Eliquis (apixaban) có lợi thế hơn warfarin trong việc ngăn ngừa đột quỵ và chảy máu, và Xarelto (Rivaroxaban) chỉ cho thấy sự không tự ti.Ngoài ra,Apixabankhông yêu cầu điều chỉnh liều lượng phức tạp và thuốc thuận tiện hơn.Loạt bất lợi này gây rarivaroxabanđể mất chỗ đứng trên thị trường Hoa Kỳ.

Tuy nhiên, ở Trung Quốc đại lục,rivaroxabancó nhiều chỉ dẫn hơn trên toàn cầu và ở Trung Quốc đại lục.Thời gian hết hạn bằng sáng chế củarivaroxabangần hơn, và sự sẵn có của thuốc sẽ khiến dân sốrivaroxabanthuốc gốc để vượt qua đáng kểApixaban.

Theo dữ liệu của Xianda, doanh số bán rivaroxaban trên thị trường nội địa năm 2018 là 2,8 tỷ nhân dân tệ.Theo thông báo của Huahai Pharmaceutical, thị trường bệnh viện trong nước bánrivaroxabannăm 2018 là 1,527 tỷ nhân dân tệ.

Tất nhiên, việc niêm yết các loại thuốc gốc sẽ dẫn đến việc giảm mạnh giá trong một ngày củarivaroxaban.Có tính đến rằng trong số tất cả các NOAC, các bằng sáng chế chorivaroxabancác hợp chất sẽ hết hạn sớm nhất vào năm 2020 (bằng sáng chế choapixabanvà dabigatran etexilate lâu hơn Trong thời gian dài), chắc chắn sẽ có lợi cho việc quảng bá đầy đủrivaroxabanthuốc gốc để thay thế warfarin.Nếu giá hàng ngày củarivaroxabanthuốc gốc được đưa ra từ 27,6 nhân dân tệ đến 2,76 nhân dân tệ, xu hướng này cũng sẽ được tăng cường.

Số lượng ứng dụng chỉ xem xét bệnh nhân rung nhĩ (AF) cũng đáng kinh ngạc.Số bệnh nhân rung nhĩ ở Trung Quốc là khoảng 10 triệu người, trong đó có khoảng 2 triệu người là rung nhĩ do bệnh van tim và khoảng 7 triệu người bị rung nhĩ không do bệnh van tim.Khảo sát năm 2016 Người ta thấy rằng tỷ lệ nhận biết về rung nhĩ ở Trung Quốc Đại lục là 40%, và tỷ lệ chống đông máu là 30%.Rivaroxaban sử dụng thuận tiện, không cần theo dõi định kỳ các chỉ số đông máu, tỷ lệ kháng đông cũng sẽ được cải thiện đáng kể.Người ta dự đoán rằng thuốc gốc củarivaroxabansẽ ở Trung Quốc đại lục.Quy mô thị trường sử dụng cho bệnh nhân rung nhĩ và rung nhĩ không do van tim: 7 triệu bệnh nhân * Tỷ lệ kháng đông 30% * Tỷ lệ thâm nhập 50% * 2,76 nhân dân tệ / ngày * 365 ngày = 157 triệu nhân dân tệ.

Ngoài ra, triển vọng của thị trường đối với việc phòng ngừa và điều trị bệnh nhân VTE đang bị đánh giá thấp.Theo thống kê của Trung tâm Phòng ngừa và Điều trị VTE ở Hoa Kỳ, số bệnh nhân VTE ở Hoa Kỳ mỗi năm lên tới 900.000 người, và số người chết vì VTE lên tới 60.000 đến 100.000 người, và có Bệnh nhân có biến chứng lâu dài (như DVT) chiếm 50%, số bệnh nhân tái phát trong vòng 10 năm chiếm 33%.

Do dân số Trung Quốc đang già đi, và cơ sở dân số gấp 4 lần Hoa Kỳ (1,395 tỷ người).Có thể dự đoán rằng có 3,6 triệu bệnh nhân VTE ở Trung Quốc mỗi năm.Giả sử rằng tỷ lệ điều trị trong 3 tháng củarivaroxabanlà 80%, quy mô thị trường là: 3,6 triệu bệnh nhân * tỷ lệ điều trị 80% * 2,76 nhân dân tệ / ngày * 92 ngày = 731 triệu nhân dân tệ.

Do đó, chỉ tính riêng hai chỉ định AF và VTE, quy mô thị trường nội địa của thuốc gốc rivaroxaban đã gần 2 tỷ nhân dân tệ.Điều đó đủ khiến các công ty dược trong nước đổ xô xin niêm yết.

Chúng tôi,Nhà máy dược phẩm Thường Châu, cũng sản xuấtapxiabanvàrivaroxbanvà cả hai đều có DMF.Rivaroxabanđang trong quá trình xử lý việc áp dụng CEP và WC.