Trong những năm gần đây, doanh số bánapixabanđã phát triển nhanh chóng và thị trường toàn cầu đã vượt quarivaroxaban. Bởi vì Eliquis (apixaban) có ưu điểm hơn warfarin trong việc ngăn ngừa đột quỵ và chảy máu, và Xarelto (Rivaroxaban) chỉ thể hiện tính không thua kém. Ngoài ra,apixabankhông cần điều chỉnh liều lượng phức tạp, dùng thuốc thuận tiện hơn. Hàng loạt nhược điểm này đã gây rarivaroxabanmất chỗ đứng ở thị trường Mỹ.

Tuy nhiên, ở Trung Quốc đại lục,rivaroxabancó nhiều chỉ định hơn trên toàn cầu và ở Trung Quốc đại lục. Thời gian hết hạn bằng sáng chế củarivaroxabanđang đến gần hơn và sự sẵn có của thuốc sẽ khiến dân sốrivaroxabanthuốc generic vượt trội đáng kể so với thuốc genericapixaban.

Theo dữ liệu của Xianda, doanh số bán rivaroxaban trên thị trường nội địa năm 2018 là 2,8 tỷ nhân dân tệ. Theo thông báo của Huahai Pharmaceutical, doanh số bán hàng tại thị trường bệnh viện trong nước củarivaroxabannăm 2018 là 1,527 tỷ nhân dân tệ.

Tất nhiên, việc niêm yết thuốc generic sẽ khiến giá thuốc trong một ngày giảm mạnh.rivaroxaban. Có tính đến việc trong số tất cả các NOAC, các bằng sáng chế chorivaroxabancác hợp chất hết hạn sớm nhất vào năm 2020 (bằng sáng chế choapixabanvà dabigatran etexilate dài hơn trong một thời gian dài), chắc chắn nó sẽ có lợi cho việc phát huy toàn diệnrivaroxabanthuốc gốc để thay thế warfarin. Nếu giá hàng ngày củarivaroxabanthuốc generic được tung ra thị trường từ 27,6 nhân dân tệ đến 2,76 nhân dân tệ, xu hướng này cũng sẽ được củng cố.

Số lượng ứng dụng chỉ xem xét bệnh nhân bị rung tâm nhĩ (AF) cũng rất đáng kinh ngạc. Số bệnh nhân mắc chứng rung nhĩ ở Trung Quốc là khoảng 10 triệu người, trong đó khoảng 2 triệu người mắc bệnh rung nhĩ do van tim và khoảng 7 triệu người mắc bệnh rung nhĩ không do bệnh van tim. Khảo sát năm 2016 cho thấy tỷ lệ nhận thức về bệnh rung nhĩ ở Trung Quốc đại lục là 40% và tỷ lệ chống đông máu là 30%. Rivaroxaban sử dụng thuận tiện, không cần theo dõi thường xuyên các chỉ số đông máu, tỷ lệ chống đông máu cũng sẽ được cải thiện rất nhiều. Người ta dự đoán rằng thuốc generic củarivaroxabansẽ ở Trung Quốc đại lục. Quy mô thị trường được sử dụng cho bệnh nhân rung tâm nhĩ không do bệnh van tim và rung tâm nhĩ: 7 triệu bệnh nhân * Tỷ lệ chống đông máu 30% * Tỷ lệ thâm nhập 50% * 2,76 nhân dân tệ/ngày * 365 ngày = 157 triệu nhân dân tệ.

Ngoài ra, triển vọng thị trường về phòng ngừa và điều trị bệnh nhân VTE bị đánh giá thấp. Theo thống kê của Trung tâm Phòng ngừa và Điều trị VTE tại Hoa Kỳ, số bệnh nhân VTE ở Hoa Kỳ lên tới 900.000 mỗi năm và số người chết vì VTE lên tới 60.000 đến 100.000, và có bệnh nhân có biến chứng lâu dài (như DVT) chiếm 50% và số lần tái phát trong vòng 10 năm chiếm 33%.

Do dân số Trung Quốc đang già đi và dân số cơ sở cao gấp hơn 4 lần so với Hoa Kỳ (1,395 tỷ người). Có thể dự đoán rằng có 3,6 triệu bệnh nhân VTE ở Trung Quốc mỗi năm. Giả sử tỷ lệ điều trị trong 3 tháng củarivaroxabanlà 80%, quy mô thị trường là: 3,6 triệu bệnh nhân * Tỷ lệ điều trị 80% * 2,76 nhân dân tệ/ngày * 92 ngày = 731 triệu nhân dân tệ.

Vì vậy, chỉ tính hai chỉ định AF và VTE, quy mô thị trường nội địa của thuốc generic rivaroxaban là gần 2 tỷ nhân dân tệ. Nó đủ để khiến các doanh nghiệp dược phẩm trong nước đua nhau nộp đơn xin niêm yết.

Chúng tôi,Nhà máy dược phẩm Thường Châu, cũng sản xuấtapxiabanVàrivaroxbanvà cả hai đều có DMF.Rivaroxabanđang trong quá trình áp dụng CEP và WC.