Elagolix 834153-87-6

Mô tả ngắn:

Tên API Chỉ định Sự chỉ rõ DMF Hoa Kỳ DMF của EU CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Lạc nội mạc tử cung Trong nhà      


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

CHI TIẾT SẢN PHẨM

Thuốc này được phụ nữ sử dụng để giúp giảm đau từ trung bình đến nặng do một tình trạng gọi là lạc nội mạc tử cung.
Có thể điều trị: Lạc nội mạc tử cung
Tên thương hiệu: Orilissa
Nhóm thuốc: Thuốc đối kháng LHRH (GnRH)
Sẵn có: Yêu cầu theo toa
Mang thai: Tránh sử dụng trong thời kỳ mang thai
Thời kỳ cho con bú: Tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi sử dụng

Elagolix là một hợp chất phân tử nhỏ, thế hệ thứ hai, không chứa peptide, có khả dụng qua đường uống và chọn lọc chất đối kháng thụ thể giải phóng gonadotropin (GnRH; LHRH), có hoạt tính ức chế sản xuất hormone tiềm năng.Khi uống, elagolix cạnh tranh với GnRH để gắn kết thụ thể và ức chế truyền tín hiệu thụ thể GnRH ở tuyến yên trước.Điều này ức chế sự tiết hormone hoàng thể (LH) và hormone kích thích nang trứng (FSH).Ở nam, sự ức chế tiết LH ngăn cản sự giải phóng testosterone.Ở phụ nữ, sự ức chế FSH và LH ngăn cản việc sản xuất estrogen của buồng trứng.Việc ức chế tín hiệu GnRH có thể điều trị hoặc ngăn ngừa các triệu chứng của trạng thái bệnh phụ thuộc vào hormone sinh dục.

Elagolix là một chất đối kháng hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) dạng uống, không steroid, làm giảm sản xuất estrogen và được sử dụng để điều trị các dạng đau đớn của lạc nội mạc tử cung ở phụ nữ.Liệu pháp Elagolix có liên quan đến tỷ lệ tăng men huyết thanh thấp trong khi điều trị và chưa liên quan đến các trường hợp tổn thương gan rõ ràng trên lâm sàng.

Elagolix đã được sử dụng trong các thử nghiệm nghiên cứu khoa học cơ bản và điều trị Lạc nội mạc tử cung, Tạo nang, U xơ tử cung, Chảy máu tử cung nặng và Chảy máu kinh nguyệt nhiều.Tuy nhiên, kể từ ngày 24 tháng 7 năm 2018, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt elagolix của AbbVie dưới tên thương hiệu Orilissa là chất đối kháng hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) đường uống đầu tiên và duy nhất được phát triển đặc biệt cho phụ nữ bị đau do lạc nội mạc tử cung mức độ trung bình đến nặng.Người ta đã xác định rằng lạc nội mạc tử cung là một trong những rối loạn phụ khoa phổ biến nhất ở Hoa Kỳ.Đặc biệt, các ước tính cho thấy 1/10 phụ nữ trong độ tuổi sinh sản bị ảnh hưởng bởi lạc nội mạc tử cung và gặp phải các triệu chứng đau do suy nhược.Hơn nữa, những phụ nữ bị ảnh hưởng bởi tình trạng này có thể bị từ sáu đến mười năm và phải đến gặp nhiều bác sĩ trước khi nhận được chẩn đoán chính xác.Sau đó, vì Orilissa (elagolix) đã được FDA chấp thuận trong quá trình xem xét ưu tiên, sự phê duyệt mới nhanh chóng này mang lại cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe một lựa chọn có giá trị khác để điều trị những nhu cầu tiềm ẩn chưa được đáp ứng của những phụ nữ bị ảnh hưởng bởi lạc nội mạc tử cung, tùy thuộc vào loại cụ thể và mức độ nghiêm trọng của chứng đau lạc nội mạc tử cung của họ. .

Cấu tạo hóa học

dsfs

GIẤY CHỨNG NHẬN

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Quality management1

Đề xuất18Các dự án đánh giá tính nhất quán chất lượng đã được phê duyệt4, và6các dự án đang được phê duyệt.

Quality management2

Hệ thống quản lý chất lượng quốc tế tiên tiến đã tạo nền tảng vững chắc cho việc bán hàng.

Quality management3

Giám sát chất lượng xuyên suốt toàn bộ vòng đời của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị.

Quality management4

Đội ngũ các vấn đề pháp lý chuyên nghiệp hỗ trợ các nhu cầu về chất lượng trong quá trình nộp đơn và đăng ký.

QUẢN LÝ SẢN XUẤT

cpf5
cpf6

Dây chuyền đóng chai Countec Hàn Quốc

cpf7
cpf8

Dây chuyền đóng chai CVC Đài Loan

cpf9
cpf10

Dây chuyền đóng gói bảng CAM của Ý

cpf11

Máy nén Fette của Đức

cpf12

Máy phát hiện máy tính bảng Viswill Nhật Bản

cpf14-1

Phòng điều khiển DCS

BẠN ĐỒNG HÀNH

Hợp tác quốc tế
International cooperation
Hợp tác trong nước
Domestic cooperation

  • Trước:
  • Tiếp theo:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi

    Danh mục sản phẩm