Abrocitinib

Mô tả ngắn gọn:

Tên API chỉ định Người đổi mới Ngày hết hạn bằng sáng chế (Hoa Kỳ)
Abrocitinib Viêm da dị ứng Pfizer Ngày 11 tháng 2 năm 2034


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

CHI TIẾT SẢN PHẨM

Abrocitinib là một chất ức chế Janus kinase (JAK) 1 dạng uống, phân tử nhỏ, đang được phát triển để điều trị cho người lớn và thanh thiếu niên bị viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng.

Abrocitinib đang được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng NCT03796676 (Thuốc ức chế JAK1 với liệu pháp bôi tại chỗ ở thanh thiếu niên bị viêm da dị ứng).

Abrocitinib hiện đang được Pfizer phát triển để điều trị bệnh viêm da dị ứng (eczema). Nó là một chất ức chế Janus kinase 1 (JAK1) uống một lần mỗi ngày đang được nghiên cứu.

Viêm da dị ứng (AD) là một bệnh viêm da phức tạp, mãn tính, đặc trưng bởi các tổn thương ngứa, ngứa dữ dội và dạng chàm ảnh hưởng đến khoảng 25% trẻ em và 2% đến 3% người lớn trên toàn thế giới. Abrocitinib là chất ức chế chọn lọc enzyme Janus kinase-1 (JAK1) có tác dụng ức chế quá trình viêm. Do đó, chúng tôi nhằm mục đích đánh giá hiệu quả và độ an toàn của abrocitinib đối với bệnh AD từ trung bình đến nặng.

Abrocitinib ở liều 100 mg hoặc 200 mg là một loại thuốc hiệu quả, dung nạp tốt và đầy hứa hẹn trong điều trị bệnh nhân viêm da dị ứng từ trung bình đến nặng. Tuy nhiên, phân tích ủng hộ hiệu quả của abrocitinib 200 mg hơn 100 mg, nhưng các tác dụng phụ như buồn nôn và đau đầu có thể xảy ra nhiều hơn với liều 200 mg.

GIẤY CHỨNG NHẬN

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, v.v.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Thư-201901

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Quản lý chất lượng1

Đề xuất18Các dự án đánh giá tính nhất quán về chất lượng đã được phê duyệt4, Và6các dự án đang được phê duyệt.

Quản lý chất lượng2

Hệ thống quản lý chất lượng quốc tế tiên tiến đã đặt nền tảng vững chắc cho việc bán hàng.

Quản lý chất lượng3

Giám sát chất lượng xuyên suốt toàn bộ vòng đời của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị.

Quản lý chất lượng4

Đội ngũ Quản lý Chuyên nghiệp hỗ trợ các yêu cầu về chất lượng trong quá trình nộp đơn và đăng ký.

QUẢN LÝ SẢN XUẤT

cpf5
cpf6

Dây chuyền đóng chai Countec Hàn Quốc

cpf7
cpf8

Dây chuyền đóng chai CVC Đài Loan

cpf9
cpf10

Dây chuyền đóng gói bảng CAM của Ý

cpf11

Máy nén Fette của Đức

cpf12

Máy dò viên Viswill Nhật Bản

cpf14-1

Phòng điều khiển DCS

CỘNG SỰ

Hợp tác quốc tế
Hợp tác quốc tế
Hợp tác trong nước
Hợp tác trong nước

  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi

    Danh mục sản phẩm