Ruxolitinib

Mô tả ngắn gọn:

Tên API chỉ định Người đổi mới Ngày hết hạn bằng sáng chế (Hoa Kỳ)
Ruxolitinib Bệnh xơ tủy Novartis Ngày 6 tháng 7 năm 2024


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

CHI TIẾT SẢN PHẨM

Ruxolitinib là một chất ức chế Janus kinase phân tử nhỏ được sử dụng trong điều trị bệnh xơ tủy có nguy cơ trung bình hoặc cao và các dạng đa hồng cầu kháng thuốc và bệnh ghép chống vật chủ. Ruxolitinib có liên quan đến tình trạng tăng nhẹ aminotransferase huyết thanh thoáng qua và thường nhẹ trong quá trình điều trị và các trường hợp hiếm gặp về tổn thương gan cấp tính đặc ứng rõ ràng trên lâm sàng, tự giới hạn cũng như các trường hợp tái phát viêm gan B ở những người nhạy cảm.

Ruxolitinib là một chất ức chế kinase liên quan đến Janus (JAK) có sẵn bằng đường uống với các hoạt động chống ung thư và điều hòa miễn dịch tiềm năng. Ruxolitinib liên kết đặc biệt và ức chế proteintyrosinkinase JAK 1 và 2, có thể dẫn đến giảm viêm và ức chế sự tăng sinh tế bào. Con đường JAK-STAT (bộ chuyển đổi tín hiệu và bộ kích hoạt phiên mã) đóng vai trò chính trong việc truyền tín hiệu của nhiều cytokine và các yếu tố tăng trưởng, đồng thời tham gia vào quá trình tăng sinh, tăng trưởng, tạo máu và phản ứng miễn dịch của tế bào; JAK kinase có thể được điều chỉnh tăng trong các bệnh viêm nhiễm, rối loạn tăng sinh tủy và các bệnh ác tính khác nhau.

Ruxolitinib là mộtpyrazolđược thay thế ở vị trí 1 bằng nhóm 2-cyano-1-cyclopentylethyl và ở vị trí 3 bằng nhóm pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl. Được sử dụng làm muối photphat để điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh xơ tủy có nguy cơ trung bình hoặc cao, bao gồm bệnh xơ tủy nguyên phát, bệnh xơ tủy sau đa hồng cầu nguyên phát và bệnh xơ tủy sau tăng tiểu cầu thiết yếu. Nó có vai trò như một chất chống ung thư và EC 2.7.10.2 (protein không đặc hiệu-tyrosinchất ức chế kinase). Nó là một nitrile, mộtpyrrolopyrimidinevà là thành viên của pyrazole.

GIẤY CHỨNG NHẬN

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, v.v.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Thư-201901

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Quản lý chất lượng1

Đề xuất18Các dự án đánh giá tính nhất quán về chất lượng đã được phê duyệt4, Và6các dự án đang được phê duyệt.

Quản lý chất lượng2

Hệ thống quản lý chất lượng quốc tế tiên tiến đã đặt nền tảng vững chắc cho việc bán hàng.

Quản lý chất lượng3

Giám sát chất lượng xuyên suốt toàn bộ vòng đời của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị.

Quản lý chất lượng4

Đội ngũ Quản lý Chuyên nghiệp hỗ trợ các yêu cầu về chất lượng trong quá trình nộp đơn và đăng ký.

QUẢN LÝ SẢN XUẤT

cpf5
cpf6

Dây chuyền đóng chai Countec Hàn Quốc

cpf7
cpf8

Dây chuyền đóng chai CVC Đài Loan

cpf9
cpf10

Dây chuyền đóng gói bảng CAM của Ý

cpf11

Máy nén Fette của Đức

cpf12

Máy dò viên Viswill Nhật Bản

cpf14-1

Phòng điều khiển DCS

CỘNG SỰ

Hợp tác quốc tế
Hợp tác quốc tế
Hợp tác trong nước
Hợp tác trong nước

  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi