Ruxolitinib

Mô tả ngắn:

Tên API Chỉ định Người đổi mới Ngày hết hạn bằng sáng chế (Hoa Kỳ)
Ruxolitinib Bệnh xơ hóa cơ Novartis Ngày 6 tháng 7 năm 2024


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

CHI TIẾT SẢN PHẨM

Ruxolitinib là một chất ức chế Janus kinase phân tử nhỏ được sử dụng để điều trị bệnh xơ tủy trung bình hoặc nguy cơ cao và các dạng bệnh đa hồng cầu kháng thuốc và bệnh ghép vật chủ.Ruxolitinib có liên quan đến sự gia tăng thoáng qua và thường nhẹ của aminotransferase huyết thanh trong khi điều trị và một số trường hợp hiếm gặp của tổn thương gan cấp tính tự giới hạn, rõ ràng về mặt lâm sàng cũng như các trường hợp viêm gan B tái hoạt ở những người nhạy cảm.

Ruxolitinib là một chất ức chế kinase liên quan đến Janus (JAK) có khả dụng sinh học bằng đường uống với các hoạt động kháng ung thư và điều hòa miễn dịch tiềm năng.Ruxolitinib đặc biệt liên kết và ức chế proteintyrosinekinase JAK 1 và 2, có thể dẫn đến giảm viêm và ức chế tăng sinh tế bào.Con đường JAK-STAT (chất dẫn truyền tín hiệu và chất kích hoạt quá trình phiên mã) đóng một vai trò quan trọng trong việc truyền tín hiệu của nhiều cytokine và các yếu tố tăng trưởng, đồng thời tham gia vào quá trình tăng sinh, tăng trưởng, tạo máu và đáp ứng miễn dịch của tế bào;JAK kinase có thể được điều chỉnh trong các bệnh viêm nhiễm, rối loạn tăng sinh tủy và các khối u ác tính khác nhau.

Ruxolitinib là mộtpyrazoleđược thay thế ở vị trí 1 bởi nhóm 2-xyano-1-xyclopentyletyl và ở vị trí 3 bởi một nhóm pyrrolo [2,3-d] pyrimidin-4-yl.Được sử dụng làm muối photphat để điều trị bệnh nhân bị bệnh xơ hóa tủy trung bình hoặc nguy cơ cao, bao gồm bệnh xơ tủy nguyên phát, bệnh xơ tủy sau đa hồng cầu và bệnh xơ tủy sau tăng tiểu cầu.Nó có vai trò như một chất chống ung thư và một EC 2,7.10.2 (protein không đặc hiệu-tyrosinekinase) chất ức chế.Nó là một nitrile, mộtpyrrolopyrimidinevà một thành viên của pyrazole.

GIẤY CHỨNG NHẬN

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG

Quality management1

Đề xuất18Các dự án đánh giá tính nhất quán chất lượng đã được phê duyệt4, và6các dự án đang được phê duyệt.

Quality management2

Hệ thống quản lý chất lượng quốc tế tiên tiến đã tạo nền tảng vững chắc cho việc bán hàng.

Quality management3

Giám sát chất lượng xuyên suốt toàn bộ vòng đời của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị.

Quality management4

Đội ngũ các vấn đề pháp lý chuyên nghiệp hỗ trợ các nhu cầu về chất lượng trong quá trình nộp đơn và đăng ký.

QUẢN LÝ SẢN XUẤT

cpf5
cpf6

Dây chuyền đóng chai Countec Hàn Quốc

cpf7
cpf8

Dây chuyền đóng chai CVC Đài Loan

cpf9
cpf10

Dây chuyền đóng gói bảng CAM của Ý

cpf11

Máy nén Fette của Đức

cpf12

Máy phát hiện máy tính bảng Viswill Nhật Bản

cpf14-1

Phòng điều khiển DCS

BẠN ĐỒNG HÀNH

Hợp tác quốc tế
International cooperation
Hợp tác trong nước
Domestic cooperation

  • Trước:
  • Tiếp theo:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi