Suy tim với phân suất tống máu giảm (HFrEF) là một loại suy tim chính và Nghiên cứu HF Trung Quốc cho thấy 42% trường hợp suy tim ở Trung Quốc là HFrEF, mặc dù có một số nhóm thuốc điều trị tiêu chuẩn dành cho HFrEF và đã làm giảm nguy cơ. tử vong và nhập viện vì suy tim ở một mức độ nào đó. Tuy nhiên, bệnh nhân có nguy cơ cao bị suy tim tái phát nặng hơn, tỷ lệ tử vong vẫn ở mức khoảng 25% và tiên lượng xấu. Do đó, vẫn có nhu cầu cấp thiết về các tác nhân trị liệu mới trong điều trị HFrEF, và Vericiguat, một chất kích thích guanylate cyclase (sGC) hòa tan mới, đã được nghiên cứu trong nghiên cứu của VICTORIA để đánh giá liệu Vericiguat có thể cải thiện tiên lượng của bệnh nhân mắc HFrEF hay không. Nghiên cứu này là một nghiên cứu kết quả lâm sàng giai đoạn III, ngẫu nhiên, nhóm song song, kiểm soát giả dược, mù đôi, theo sự kiện. Được tiến hành dưới sự bảo trợ của Trung tâm VIGOR ở Canada phối hợp với Viện nghiên cứu lâm sàng Duke, 616 trung tâm ở 42 quốc gia và khu vực, bao gồm Châu Âu, Nhật Bản, Trung Quốc và Hoa Kỳ, đã tham gia vào nghiên cứu. Khoa tim mạch của chúng tôi rất vinh dự được tham gia. Tổng cộng có 5.050 bệnh nhân bị suy tim mạn tính tuổi ≥18, NYHA II-IV, EF <45%, có nồng độ natriuretic peptide (NT-proBNP) tăng cao trong vòng 30 ngày trước khi ngẫu nhiên hóa và đã nhập viện vì suy tim trong vòng 6 tháng trước khi phân ngẫu nhiên hoặc dùng thuốc lợi tiểu tiêm tĩnh mạch để điều trị suy tim trong vòng 3 tháng trước khi phân ngẫu nhiên đã được ghi danh vào nghiên cứu, tất cả đều nhận được ESC, AHA/ACC và các hướng dẫn cụ thể của quốc gia/khu vực theo tiêu chuẩn khuyến cáo về quan tâm. Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 vào hai nhóm và được choVericiguat(n=2526) và giả dược (n=2524) tương ứng trên liệu pháp tiêu chuẩn.
Tiêu chí chính của nghiên cứu là tiêu chí tổng hợp về tử vong do tim mạch hoặc nhập viện do suy tim lần đầu; các tiêu chí phụ bao gồm các thành phần của tiêu chí chính, số lần nhập viện do suy tim lần đầu và sau đó (các biến cố đầu tiên và tái phát), tiêu chí tổng hợp về tử vong do mọi nguyên nhân hoặc nhập viện do suy tim và tử vong do mọi nguyên nhân. Sau thời gian theo dõi trung bình là 10,8 tháng, tiêu chí chính về tử vong do tim mạch hoặc nhập viện do suy tim lần đầu ở nhóm Vericiguat đã giảm tương đối 10% so với nhóm dùng giả dược.
Phân tích các tiêu chí phụ cho thấy tỷ lệ nhập viện do suy tim giảm đáng kể (HR 0,90) và giảm đáng kể tiêu chí tổng hợp tử vong do mọi nguyên nhân hoặc nhập viện do suy tim (HR 0,90) ở nhóm Vericiguat so với nhóm dùng giả dược.
Kết quả nghiên cứu cho thấy việc bổ sungVericiguatĐiều trị suy tim tiêu chuẩn làm giảm đáng kể sự xuất hiện gần đây của các biến cố suy tim nặng hơn và giảm nguy cơ kết cục tổng hợp là tử vong do tim mạch hoặc nhập viện vì suy tim ở bệnh nhân HFrEF. Khả năng của Vericiguat trong việc giảm nguy cơ kết cục tổng hợp là tử vong do tim mạch hoặc nhập viện do suy tim ở bệnh nhân suy tim có nguy cơ cao mang lại một hướng điều trị mới cho bệnh suy tim và mở ra những con đường mới để khám phá bệnh tim mạch trong tương lai. Vericiguat hiện không được chấp thuận để tiếp thị. Tính an toàn, hiệu quả và tiết kiệm chi phí của thuốc vẫn cần được thử nghiệm thêm trên thị trường.
Thời gian đăng: Feb-09-2022