Vào ngày 27 tháng 9, trang web chính thức của CDE cho biết đơn đăng ký chỉ định mới của kem Pfize Crisaborole (tên thương mại tiếng Trung: Sultanming, tên thương mại tiếng Anh: Eucris a, Staquis) đã được chấp nhận, có lẽ dành cho trẻ em và người lớn từ 3 tháng tuổi trở lên. bệnh nhân viêm da dị ứng lớn tuổi.
Crisaborole là một chất ức chế phosphodiesterase 4 (PDE-4) tại chỗ chống viêm phân tử nhỏ, không nội tiết tố, không chứa steroid được phát triển bởi Anacor. Vào tháng 5 năm 2016, Pfizer đã mua lại công ty này với giá 5,2 tỷ USD và mua lại loại thuốc này. Vào tháng 12 cùng năm, Crisaborole được FDA chấp thuận cho tiếp thị, trở thành thuốc kê đơn đầu tiên điều trị viêm da dị ứng được phê duyệt sau 10 năm và là thuốc dùng ngoài không steroid đầu tiên có tác dụng ức chế PDE4 trên da.
Thuốc ức chế Crisaborole là một loại thuốc mới, trên thực tế, dạng bào chế uống đã được sử dụng cho bệnh vẩy nến mảng vừa và nặng và viêm khớp vẩy nến, tác dụng phụ chính là khó chịu ở đường tiêu hóa, không có vết đặc biệt nào khác.
Crisaborole là thuốc bôi tại chỗ, ít hấp thu qua da nên khả năng xảy ra tác dụng phụ gây khó chịu ở đường tiêu hóa cũng giảm xuống rất thấp.
Kết quả là Crisaborole bỗng trở thành “niềm hy vọng của cả làng” từ 15 năm nay, các bác sĩ và phụ huynh đều mong muốn có được thuốc bôi an toàn, hiệu quả và thời gian sử dụng thuốc bôi lâu dài quá lâu.
Thuốc Crisaborole có hiệu quả như thế nào?
Năm 2016, hai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đã mang lại một tin rất thú vị là Crisaborole, thuốc mỡ bôi tại chỗ chứa chất ức chế phosphodiesterase-4 (PDE4), dành cho bệnh nhân viêm da cơ địa trên 2 tuổi (trẻ em và người lớn), đã đạt được kết quả lâm sàng tốt.
Thời gian đăng: Oct-13-2022