Vào ngày 19 tháng 5 năm 2022, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt đơn đăng ký tiếp thị cho Bayer'sVericiguat(2,5 mg, 5 mg và 10 mg) dưới nhãn hiệu Verquvo™.

Thuốc này được sử dụng ở những bệnh nhân trưởng thành bị suy tim mạn tính có triệu chứng và phân suất tống máu giảm (phân suất tống máu <45%) đã ổn định sau biến cố mất bù gần đây bằng liệu pháp tiêm tĩnh mạch, để giảm nguy cơ nhập viện vì suy tim hoặc điều trị bằng thuốc lợi tiểu tiêm tĩnh mạch khẩn cấp.

Sự chấp thuận của Vericiguat dựa trên kết quả tích cực từ nghiên cứu VICTORIA, chứng minh rằng Vericiguat có thể làm giảm hơn nữa nguy cơ tuyệt đối tử vong do tim mạch và nhập viện vì suy tim tới 4,2% (giảm nguy cơ tuyệt đối/100 bệnh nhân-năm) đối với bệnh nhân mắc bệnh tim. người bị suy tim gần đây có biến cố suy tim mất bù và ổn định khi điều trị bằng đường tĩnh mạch với phân suất tống máu giảm (phân suất tống máu <45%).

Vào tháng 1 năm 2021, Vericiguat đã được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị bệnh suy tim mãn tính có triệu chứng ở những bệnh nhân có phân suất tống máu dưới 45% sau khi trải qua tình trạng suy tim trầm trọng hơn.

Vào tháng 8 năm 2021, đơn đăng ký thuốc mới cho Vericiguat đã được CDE chấp nhận và sau đó được đưa vào quy trình xem xét và phê duyệt ưu tiên với lý do “thuốc cấp cứu lâm sàng, thuốc cải tiến và các loại thuốc mới cải tiến để phòng ngừa và điều trị các bệnh truyền nhiễm chính và bệnh hiếm gặp”.

Vào tháng 4 năm 2022, Hướng dẫn quản lý bệnh suy tim của AHA/ACC/HFSA năm 2022 do Trường Cao đẳng Tim mạch Hoa Kỳ (ACC), Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (AHA) và Hiệp hội Suy tim Hoa Kỳ (HFSA) phối hợp ban hành. ), đã cập nhật dược lý điều trị suy tim phân suất tống máu giảm (HFrEF) và đưa Vericiguat vào thuốc điều trị bệnh nhân HFrEF nguy cơ cao và đợt cấp suy tim dựa trên tiêu chuẩn liệu pháp.

Vericiguatlà chất kích thích sGC (guanylate cyclase hòa tan) với cơ chế mới được phát triển bởi Bayer và Merck Sharp & Dohme (MSD). Nó có thể can thiệp trực tiếp vào rối loạn cơ chế truyền tín hiệu tế bào và sửa chữa con đường NO-sGC-cGMP.

Các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng đã chỉ ra rằng con đường truyền tín hiệu guanylate cyclase (sGC) -cycl guanosine monophosphate (cGMP) hòa tan NO là mục tiêu tiềm năng cho tiến triển suy tim mạn tính và điều trị suy tim. Trong điều kiện sinh lý, con đường truyền tín hiệu này là con đường điều hòa quan trọng đối với cơ học cơ tim, chức năng tim và chức năng nội mô mạch máu.

Trong điều kiện sinh lý bệnh của suy tim, tình trạng viêm gia tăng và rối loạn chức năng mạch máu làm giảm sinh khả dụng NO và tổng hợp cGMP ở hạ lưu. Sự thiếu hụt cGMP dẫn đến rối loạn điều hòa căng thẳng mạch máu, xơ cứng mạch máu và tim, xơ hóa và phì đại, rối loạn chức năng vi tuần hoàn mạch vành và thận, do đó dẫn đến tổn thương cơ tim tiến triển, tăng viêm và suy giảm thêm chức năng tim và thận.