Daclatasvir Dihydrochloride
Sự miêu tả
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) là một loại thuốc mạnh và có hoạt tính qua đường uống.Protein HCV NS5Achất ức chế vớiEC50phạm vi s là 9-146 pM chonhiều kiểu gen sao chép HCV. Daclatasvir dihydrochloride cũng là một loại thuốcpolypeptide vận chuyển anion hữu cơ 1B (OATP1B)VàOATP1B3chất ức chế vớiIC50s lần lượt là 1,5 µM và 3,27 µM.
IC50& Mục tiêu
EC50: 50 pM (kiểu gen sao chép HCV 1a), 9 pM (kiểu gen sao chép HCV 1b), 71 pM (kiểu gen sao chép HCV 2a), 146 pM (kiểu gen sao chép HCV 3a), 12 pM (kiểu gen sao chép HCV 4a) và 33 pM ( Kiểu gen sao chép HCV 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) và 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) và 3,27 µM (OATP1B3)[3]
Trong ống nghiệm
Daclatasvir (BMS-790052) thể hiện hoạt tính ức chế mạnh đối với tất cả các kiểu gen được thử nghiệm, với EC50giá trị từ 9 giờ tối đến 146 giờ tối. Daclatasvir ức chế kiểu gen sao chép HCV 1a, 1b, 2a, 3a, 4a và 5a bằng EC50các giá trị lần lượt là 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM và 33 pM. Daclatasvir là chất ức chế mạnh virus truyền nhiễm JFH-1 kiểu gen 2a nhân lên trong nuôi cấy tế bào (EC50= 28 giờ tối)[1]. Daclatasvir (BMS-790052) liên kết chặt chẽ với NS5A33-202 và NS5A26-202 bằng Kds lần lượt là 8 nM và 210 nM[2].
Kho
bột | -20°C | 3 năm |
4°C | 2 năm | |
Trong dung môi | -80°C | 6 tháng |
-20°C | 1 tháng |
Thử nghiệm lâm sàng
Số NCT | Nhà tài trợ | Tình trạng | Ngày bắt đầu | Giai đoạn |
NCT03369327 | Đại học Khoa học Y tế Tehran|Công ty Dược phẩm RojanPharma | Nhiễm virus viêm gan C, đáp ứng với điều trị virus gây suy giảm miễn dịch ở người | Ngày 1 tháng 1 năm 2017 | Giai đoạn 3 |
NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Viêm gan C mãn tính Kiểu gen 1b | Ngày 27 tháng 11 năm 2017 | Giai đoạn 2 |
NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Nhiễm viêm gan C | tháng 12 năm 2009 | Giai đoạn 2 |
NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus viêm gan C | tháng 3 năm 2013 | Giai đoạn 2 |
NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 1 năm 2012 | Giai đoạn 3 |
NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 12 năm 2013 | Giai đoạn 3 |
NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C mãn tính | tháng 5 năm 2008 | Giai đoạn 2 |
NCT02576314 | Trung tâm nghiên cứu nhân đạo và sức khỏe|Bệnh viện 302 Bắc Kinh | Nhiễm viêm gan C mãn tính | tháng 5 năm 2015 | Giai đoạn 3 |
NCT02756936 | Trung tâm nghiên cứu chính hãng, Ai Cập|Công nghiệp dược phẩm Zeta Pharma | Khỏe mạnh | tháng 2 năm 2016 | Giai đoạn 1 |
NCT02771405 | Viện Nghiên cứu Y học Nhiệt đới & Gan Quốc gia|Đại học Cairo | Viêm gan C, mãn tính|Ung thư biểu mô tế bào gan | tháng 3 năm 2016 | Giai đoạn 3 |
NCT03706898 | Viriom | Nhiễm HIV-1|Suy gan | Ngày 1 tháng 10 năm 2018 | Giai đoạn 1 |
NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 2 năm 2015 | Giai đoạn 3 |
NCT02124044 | Trung tâm Lâm sàng Viện Y tế Quốc gia (CC)|Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | tháng 2 năm 2014 | Giai đoạn 2 |
NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 12 năm 2015 | Giai đoạn 2 |
NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Suy gan | tháng 3 năm 2009 | Giai đoạn 1 |
NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus viêm gan C | tháng 12 năm 2010 | Giai đoạn 2 |
NCT03063879 | Đại học Khoa học Y tế Tehran|Đại học Khoa học Y tế Ahvaz Jundishapur|Đại học Khoa học Y tế Shiraz|Đại học Khoa học Y tế Hamadan | Viêm gan C, mãn tính|Suy thận mãn tính | Ngày 1 tháng 4 năm 2017 | Giai đoạn 4 |
NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Nhiễm viêm gan C | tháng 12 năm 2009 | Giai đoạn 2 |
NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Bệnh viện Boramae thuộc Đại học Quốc gia Seoul|Bệnh viện Severance|Bệnh viện Đại học Inha|Đại học Hàn Quốc|Trung tâm Y tế Gil thuộc Đại học Gachon|Bệnh viện Đại học Hanyang Seoul|Bệnh viện Mokdong thuộc Đại học Ewha Womans|Bristol-Myers Squibb|Bệnh viện Đại học Soonchunhyang | Viêm gan C mãn tính | tháng 9 năm 2016 |
|
NCT04070235 | Công ty TNHH Dược phẩm Sanhome Nam Kinh | Viêm gan C, mãn tính | Ngày 29 tháng 3 năm 2019 | Giai đoạn 2|Giai đoạn 3 |
NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C|Viêm gan mãn tính | Ngày 18 tháng 5 năm 2018 | Giai đoạn 2 |
NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 5 năm 2009 | Giai đoạn 1 |
NCT02107365 | Viện Nghiên cứu Y tế và Sức khỏe Quốc gia Pháp-Cơ quan Nghiên cứu Quốc gia về AIDS và Viêm gan Vi rút của Pháp (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Nhiễm virus viêm gan C kiểu gen 4 | Tháng 11 năm 2013 | Giai đoạn 2 |
NCT02397395 | Janssen R&D Ireland | Suy thận|Bệnh thận giai đoạn cuối | tháng 5 năm 2015 | Giai đoạn 2 |
NCT03169348 | Đại học Assiut | Viêm gan C | Ngày 1 tháng 11 năm 2017 | Không áp dụng |
NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Nhiễm viêm gan C | tháng 12 năm 2014 | Giai đoạn 1 |
NCT03537196 | Viện Nghiên cứu Y tế và Sức khỏe Quốc gia Pháp-Cơ quan Nghiên cứu Quốc gia về AIDS và Viêm gan Vi rút của Pháp (Inserm-ANRS) | Viêm gan C|Sử dụng thuốc|Viêm gan siêu vi C | Ngày 13 tháng 11 năm 2018 | Giai đoạn 4 |
NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 4 năm 2014 | Giai đoạn 1 |
NCT02772744 | Đại học Zagazig|Đại học Cairo | Viêm gan C | Ngày 1 tháng 11 năm 2017 |
|
NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 1 năm 2013 | Giai đoạn 3 |
NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 8 năm 2015 | Giai đoạn 3 |
NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 5 năm 2012 | Giai đoạn 2 |
NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C, kiểu gen 1 | tháng 12 năm 2011 | Giai đoạn 3 |
NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus viêm gan C | tháng 5 năm 2012 | Giai đoạn 3 |
NCT01938625 | Janssen R&D Ireland | Viêm gan C, mãn tính | Ngày 12 tháng 12 năm 2013 | Giai đoạn 2 |
NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 1 năm 2012 | Giai đoạn 3 |
NCT03480932 | Trường Y tế Công cộng Johns Hopkins Bloomberg|Viện Quốc gia về Lạm dụng Ma túy (NIDA)|Trung tâm Nghiên cứu và Giáo dục về AIDS YR Gaitonde | Viêm gan C, mãn tính | Ngày 2 tháng 2 năm 2018 | Giai đoạn 2|Giai đoạn 3 |
NCT03163849 | Đại học Assiut | Viêm gan c mãn tính | Ngày 1 tháng 9 năm 2019 | Giai đoạn 3 |
NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus viêm gan C | tháng 5 năm 2012 | Giai đoạn 3 |
NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | Ngày 7 tháng 2 năm 2012 |
|
NCT03686722 | Mohamed Raslan|Đại học Ain Shams|Trung tâm nghiên cứu ma túy, Cairo, Ai Cập | Bệnh tiểu đường, Loại 2|Viêm gan C|Tương tác thuốc | Ngày 9 tháng 9 năm 2017 | Giai đoạn 1 |
NCT02262728 | Công ty TNHH Nghiên cứu & Phát triển Janssen | Viêm gan C, mãn tính | Ngày 30 tháng 9 năm 2014 | Giai đoạn 2 |
NCT02349048 | Công ty TNHH Nghiên cứu & Phát triển Janssen | Virus viêm gan C | tháng 1 năm 2015 | Giai đoạn 2 |
NCT03882307 | Đại học Assiut | Viêm gan C, mãn tính | tháng 5 năm 2020 | Giai đoạn đầu 1 |
NCT02758509 | Công viên Salut Mar | Viêm gan C mãn tính|Xơ gan | Ngày 1 tháng 1 năm 2010 |
|
NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 3 năm 2013 | Giai đoạn 2 |
NCT03549832 | Đại học Assiut|Đại học Sohag|Đại học South Valley | Đồng nhiễm HCV | Ngày 1 tháng 1 năm 2018 | Không áp dụng |
NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C mãn tính |
| |
NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 3 năm 2011 | Giai đoạn 2 |
NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | Ngày 28 tháng 2 năm 2014 | Giai đoạn 3 |
NCT02640157 | AbbVie | Viêm gan C mãn tính|Vi rút viêm gan C|Virus viêm gan C kiểu gen 3 | tháng 12 năm 2015 | Giai đoạn 3 |
NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 3 năm 2014 | Giai đoạn 3 |
NCT02624063 | Đại học Liên bang São Paulo | Viêm gan C, mãn tính | tháng 12 năm 2015 | Giai đoạn 4 |
NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C mãn tính | Tháng 11 năm 2007 | Giai đoạn 1|Giai đoạn 2 |
NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Nhiễm virus viêm gan C | Tháng 11 năm 2012 | Giai đoạn 3 |
NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus viêm gan C (HCV) | tháng 7 năm 2012 | Giai đoạn 3 |
NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 1 năm 2014 | Giai đoạn 3 |
NCT03540212 | Đại học Ain Shams | Nhiễm HCV mãn tính | Ngày 10 tháng 12 năm 2017 | Giai đoạn 2|Giai đoạn 3 |
NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C mãn tính |
| |
NCT02596880 | Đại học Khoa học Y tế Tehran | Viêm gan C|Xơ gan | tháng 9 năm 2015 | Giai đoạn 3 |
NCT04019717 | Công ty dược phẩm Atea | Viêm gan C|Viêm gan C, Mãn tính|Viêm gan C mãn tính|Nhiễm virus viêm gan C|Nhiễm HCV | Ngày 20 tháng 6 năm 2019 | Giai đoạn 2 |
NCT02992457 | Đại học Tanta | Viêm gan C | tháng 1 năm 2015 | Giai đoạn 4 |
NCT03547895 | Đại học Zagazig | Xơ gan mất bù | Ngày 1 tháng 6 năm 2015 | Không áp dụng |
NCT03004625 | Đại học Y Cao Hùng Bệnh viện Tưởng niệm Chung-Ho|Bệnh viện Tưởng niệm Chang Gung|Bệnh viện Đại học Quốc gia Đài Loan|Bệnh viện Đa khoa Cựu chiến binh Đài Bắc, Đài Loan|Bệnh viện Đại học Y Trung Quốc|Bệnh viện Đại học Quốc gia Cheng-Kung | Viêm gan C | Tháng 11 năm 2016 | Giai đoạn 3 |
NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Nhiễm viêm gan C | tháng 4 năm 2010 | Giai đoạn 2 |
NCT02309450 | Viện Nghiên cứu Y tế và Sức khỏe Quốc gia Pháp-Cơ quan Nghiên cứu Quốc gia về AIDS và Viêm gan Vi rút của Pháp (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Nhiễm virus viêm gan C kiểu gen 4 | tháng 12 năm 2014 | Giai đoạn 2 |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Nghiên cứu & Phát triển, LLC | Virus viêm gan C | tháng 7 năm 2012 | Giai đoạn 2 |
NCT03186313 | Bệnh viện Gan Ai Cập|Bệnh viện Wadi El Nil | Viêm gan C | tháng 9 năm 2016 | Giai đoạn 3 |
NCT03063723 | Bệnh viện liên kết thứ ba, Đại học Tôn Trung Sơn | Viêm gan C mãn tính (Rối loạn) | Ngày 1 tháng 1 năm 2016 |
|
NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C mãn tính | Tháng 10 năm 2009 | Giai đoạn 1 |
NCT01725542 | Viện Nghiên cứu Y tế và Sức khỏe Quốc gia Pháp-Cơ quan Nghiên cứu Quốc gia về AIDS và Viêm gan Vi rút của Pháp (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Đồng nhiễm HCV-HIV | tháng 12 năm 2012 | Giai đoạn 2 |
NCT02282709 | Quỹ nghiên cứu về gan | Viêm gan C mãn tính | tháng 2 năm 2014 | Giai đoạn 3 |
NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 2 năm 2014 | Giai đoạn 3 |
NCT03247296 | Đại học MTI | Viêm gan C | Ngày 28 tháng 2 năm 2017 |
|
NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | Tháng 9 năm 2011 | Giai đoạn 3 |
NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 12 năm 2015 | Giai đoạn 2 |
NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus viêm gan C | Ngày 31 tháng 3 năm 2013 | Giai đoạn 3 |
NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Nhiễm viêm gan C mãn tính | Ngày 11 tháng 7 năm 2013 | Giai đoạn 3 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Viêm gan C, mãn tính | tháng 1 năm 2015 | Giai đoạn 2 |
NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 6 năm 2014 | Giai đoạn 3 |
NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Đại học Assiut | Viêm gan C | tháng 6 năm 2017 |
|
NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 6 năm 2014 | Giai đoạn 1 |
NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus viêm gan C | tháng 7 năm 2010 | Giai đoạn 2 |
NCT03748745 | Công ty TNHH Dược phẩm Sanhome Nam Kinh | Tương tác thuốc | Ngày 19 tháng 11 năm 2018 | Giai đoạn 1 |
NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C mãn tính | tháng 12 năm 2009 | Giai đoạn 2 |
NCT02565888 | Đại học Radboud | Viêm gan C|HIV | Tháng 11 năm 2015 | Giai đoạn 1 |
NCT02555943 | Trung tâm nghiên cứu sức khỏe và nhân đạo|Bệnh viện Bắc Kinh 302|Bệnh viện Nam Phương thuộc Đại học Y miền Nam | Nhiễm Viêm Gan C Mãn Tính|Đồng Nhiễm HBV|Tái Kích Hoạt Viêm Gan B | tháng 2 năm 2015 | Giai đoạn 2|Giai đoạn 3 |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Trung tâm nghiên cứu Nam California | Viêm gan C|Xơ gan | tháng 1 năm 2015 | Giai đoạn 4 |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Bệnh viện Đại học Soonchunhyang|Đại học Dankook|Bệnh viện Đại học Quốc gia Chungnam|Bệnh viện Đại học Konyang|Bệnh viện Đại học Eulji|Bệnh viện Saint Vincent, Hàn Quốc|Bệnh viện Đại học Konkuk|Bệnh viện Cheongju St. Mary, Cheongju , Hàn Quốc|Bệnh viện Severance|Bệnh viện Guro thuộc Đại học Hàn Quốc|Bệnh viện Đa khoa Eulji|Đại học Công giáo Hàn Quốc | Viêm gan C | tháng 2 năm 2016 | Giai đoạn 4 |
NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 4 năm 2014 | Giai đoạn 1 |
NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Nhiễm virus viêm gan C | Tháng 9 năm 2011 | Giai đoạn 2 |
NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Nhiễm virus viêm gan C | tháng 4 năm 2014 | Giai đoạn 3 |
NCT02565862 | Đại học Radboud | Viêm gan C|Tiểu đường|Kháng insulin | tháng 1 năm 2016 | Giai đoạn 1 |
NCT04211844 | Đại học Ain Shams | Viêm gan C mãn tính | Ngày 1 tháng 10 năm 2019 |
|
NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Nhiễm viêm gan C | tháng 6 năm 2009 | Giai đoạn 2 |
NCT03883698 | Viện khoa học y tế sau đại học Sanjay Gandhi | Suy thận, mãn tính|Viêm gan C | Ngày 15 tháng 3 năm 2019 | Giai đoạn 3 |
NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 12 năm 2011 | Giai đoạn 3 |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Viêm gan C mãn tính | tháng 6 năm 2011 | Giai đoạn 2 |
NCT01842451 | Tập đoàn dược phẩm Vertex | Viêm gan C mãn tính|CHC|HCV|Viêm gan C | tháng 6 năm 2013 | Giai đoạn 2 |
NCT02762448 | Bệnh viện thành phố Đài Nam | Viêm gan c | tháng 7 năm 2016 |
|
NCT02473211 | Trung tâm nghiên cứu nhân đạo và sức khỏe|Bệnh viện 302 Bắc Kinh | Nhiễm viêm gan C mãn tính | tháng 1 năm 2015 | Giai đoạn 2|Giai đoạn 3 |
NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C mãn tính | Ngày 30 tháng 11 năm 2011 | Giai đoạn 2 |
NCT03490097 | Đại học Ain Shams | Viêm gan c mãn tính|Hội chứng chuyển hóa | Ngày 1 tháng 12 năm 2017 | Giai đoạn 2|Giai đoạn 3 |
NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus viêm gan C | tháng 8 năm 2010 | Giai đoạn 2 |
NCT02333292 | Bệnh viện Đại học Valme|Bệnh viện del SAS de Jerez|Bệnh viện đa khoa Universitario Elche|Bệnh viện La Línea de la Conception|Bệnh viện phức hợpario Universitario de A Coruña|Bệnh viện de Figueres|Bệnh viện Universitario Puerto Real|Bệnh viện Universitario Virgen de la Victoria|Bệnh viện Universitario de Canarias| Bệnh viện Đa khoa Đại học Alicante|Bệnh viện Đại học Araba|Bệnh viện Royo Vilanova|Bệnh viện Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Bệnh viện Universitario Reina Sofia de Cordoba|Bệnh viện Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Bệnh viện Clinico Universitario San Cecilio|Bệnh viện Universitario La Fe|Bệnh viện đa khoa Đại học de Valencia|Bệnh viện Universitario Infanta Leonor|Bệnh viện Universitario de Gran Canaria|Bệnh viện đa khoa Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Bệnh viện đại học khu vực Carlos Haya|Bệnh viện Virgen de la Luz|Bệnh viện đa khoa Universitario de Castellón|Bệnh viện Parc Taulí, Sabadell | Nhiễm viêm gan C mãn tính | tháng 12 năm 2014 |
|
NCT03200184 | Đại học Khoa học Y tế Tehran | Viêm gan C | Ngày 1 tháng 9 năm 2016 | Giai đoạn 4 |
NCT03188276 | Bệnh viện liên kết thứ ba, Đại học Tôn Trung Sơn | Viêm gan C mãn tính | Ngày 1 tháng 2 năm 2016 | Giai đoạn đầu 1 |
NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Viêm gan C | tháng 9 năm 2012 | Giai đoạn 1 |





Đề xuất18Các dự án đánh giá tính nhất quán về chất lượng đã được phê duyệt4, Và6các dự án đang được phê duyệt.

Hệ thống quản lý chất lượng quốc tế tiên tiến đã đặt nền tảng vững chắc cho việc bán hàng.

Giám sát chất lượng xuyên suốt toàn bộ vòng đời của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị.

Đội ngũ Quản lý Chuyên nghiệp hỗ trợ các yêu cầu về chất lượng trong quá trình nộp đơn và đăng ký.


Dây chuyền đóng chai Countec Hàn Quốc


Dây chuyền đóng chai CVC Đài Loan


Dây chuyền đóng gói bảng CAM của Ý

Máy nén Fette của Đức

Máy dò viên Viswill Nhật Bản

Phòng điều khiển DCS

